ベルギーのBiotalys（バイオタリス）は、タンパク質を有効成分にした殺菌剤を開発するアグリテック企業です。2026年11月3日、オランダの農薬審査当局Ctgbが同社の次世代品「EVOCA NG」の大規模な商業圃場試験を承認しました。生産者はトマト150ha、きゅうり150ha、いちご50haを上限に灰色かび病とうどんこ病への防除を試せます。収穫物はそのまま流通させてよい条件です。
会社基本情報
- 社名：Biotalys NV
- 設立：2013年（フランダース・バイオテクノロジー研究所VIBからのスピンオフ）
- 本社：ベルギー・ヘント市 Buchtenstraat 11
- 代表：Carlo Boutton（CEO）
- 上場：ユーロネクスト・ブリュッセル（ティッカー BTLS）、2021年7月にIPO
- 主力製品：殺菌剤「EVOCA」と次世代品「EVOCA NG」
- 公式サイト：biotalys.com
Biotalysは2013年にVIBの研究成果をもとに創業しました。2021年7月のIPOでは5,460万ユーロを調達したと発表しています。CEOのBoutton氏は2026年3月に暫定CEOに就き、同年8月に正式に就任しました。CFOはLuc Van Fraeyenhoven氏です。2026年5月には既存株主を対象にした第三者割当で1,205万ユーロを調達しました。引受先にはAckermans & van Haaren、GIMV、PMV、Sofinnova、VIBなどが並びます。
事業概要
Biotalysの技術基盤は「AGROBODY」と呼ぶ独自のプラットフォームです。ラクダ科動物の抗体に由来する小型の単鎖抗体VHHを応用し、病原菌の特定部位に結合するタンパク質を設計します。製薬分野で実績のある抗体技術を農業に転用した形です。有効成分は酵母を使った発酵で生産します。同社は2026年1月に精密発酵の技術企業21st.BIOと製造面で提携しました。
第1世代の製品がEVOCAです。有効成分はポリペプチドで、15%の水溶性顆粒として製剤化しています。対象は果菜類や果樹の灰色かび病菌Botrytisとうどんこ病菌で、予防を目的に茎葉へ散布する接触型の殺菌剤です。EUへの申請薬量は10aあたり500gです。
EVOCAは2025年12月に米国環境保護庁EPAの登録を受けました。同社はタンパク質由来の殺菌剤としてEPAが登録した初めての製品だと説明しています。EPAは2025年10月、有効成分の残留について許容量の設定を免除する最終規則を公示しました。残留基準値を設けない扱いです。2026年4月にフロリダ州、同年9月にカリフォルニア州の州登録が下りました。EUではオランダが評価担当国として肯定的な勧告を出し、欧州食品安全機関EFSAが審査を続けています。同社は2027年中の最終判断を見込んでいます。
課題と解決策
施設トマトやいちごの灰色かび病は、同じ系統の化学農薬を繰り返し使うと耐性菌が広がる病害です。生産者は作用機構の異なる剤を組み合わせる必要がありますが、新しい系統の剤はなかなか登場しません。殺菌剤耐性菌対策委員会FRACはEVOCAの有効成分に新しいグループ「F10」を割り当てました。同社によると、過去10年間に新設されたFRACコードは8つしかありません。
作用の仕組みについて同社は、有効成分が病原菌の細胞膜にある複数の脂質と結合し、膜の構造を乱すと説明しています。胞子の発芽と菌糸の伸長を妨げ、菌を死滅させる流れです。既存の殺菌剤に単剤耐性や多剤耐性をもつ灰色かび病菌6株を試験したところ、交差耐性は認められませんでした。
微生物農薬は天候や保存条件で効果がばらつきやすい一方、EVOCAは化学農薬に近い安定した防除効果を目標にしています。同社はローテーション散布の中で化学農薬1回分を置き換える使い方を想定しています。オランダのいちご生産者Brookberriesは、3.7haのいちごで化学殺菌剤の代わりにEVOCAを使い、良い結果を得たと述べました。同じくオランダのDe Peelkroonは、いちごのうどんこ病に対して2シーズン続けて使用した生産者です。
ビジネスモデル
Biotalysはまだ製品売上を計上していません。2026年上半期の営業損失は910万ユーロ、6月末の現金残高は1,190万ユーロでした。同社は2027年第1四半期末までの資金しか確保できていないと開示し、追加の資金調達を検討しています。2026年3月には取締役会を8人から6人に、執行委員会を2人に減らす再編を実施しました。
開発の優先順位はEVOCA NGと第2候補のBioFun-6に絞りました。BioFun-6は2025年後半から2026年初めにかけて、ぶどう、いちご、トマト、きゅうりで40件以上の圃場試験を終えています。殺虫剤候補のBioIns-2はSyngenta Crop Protectionと共同で研究し、ササゲの葉斑病を対象にしたBioFun-7はゲイツ財団の支援で進めています。疫病などの卵菌類を対象にしたBioFun-4とAlternaria病を対象にしたBioFun-8は、外部企業との共同研究に開放しました。
商業化の中心はEVOCA NGです。有効成分は第1世代と同じで、製造効率を15倍以上に高めました。2026年11月9日、同社は21st.BIOと5バッチ連続のパイロット生産を完了したと発表しています。CEOのBoutton氏は受託製造会社でのスケールアップに移る段階だと述べました。EVOCA NGの登録は米国とEUともに2029年を計画し、対象市場を合計約11億ドルと見積もっています。
今後の計画
Ctgbが承認した今回の実証試験は、EVOCA NGを商業規模で使う最初の機会です。生産者はトマト150ha、きゅうり150ha、いちご50haを上限に、実際の栽培条件で灰色かび病とうどんこ病の防除を試験できます。収穫した作物は食品として出荷が可能です。同社は2029年の欧州登録と発売に向けて、生産者に技術を知ってもらう狙いだと説明しました。
第1世代のEVOCAについては、EFSAが追加データの提出を受けて2026年末から2027年初めに審査を終える見通しです。EVOCA NGは有効成分が同じため、同等性の確認や登録変更の手続きで審査期間を短縮できると同社は見込んでいます。
コメント
日本の施設トマトやいちごでも、灰色かび病菌の薬剤耐性は長年の課題です。生産者は作用機構の異なる殺菌剤を組み合わせて散布計画を立てますが、選べる系統には限りがあります。FRACが新しいグループを設けた有効成分はそれ自体が珍しく、EVOCAの動向は国内の防除体系にも参考になります。
残留基準値を設けないEPAの判断も注目点です。収穫直前まで散布できる剤は、収穫期間の長い果菜類で使い道が広がります。一方で同社の資金は2027年第1四半期までと開示されており、欧州登録を予定する2029年までには追加の資金調達が欠かせません。日本での登録申請に関する発表はまだありません。
参考URL
- Biotalys wins Dutch approval for large-scale trials of biofungicide EVOCA NG（AgTechNavigator） リンク
- Biotalys’ First Commercial Biofungicide EVOCA NG Approved for Large-Scale Commercial Field Trials in the Netherlands（Biotalys プレスリリース 2026年11月3日） リンク
- Biotalys Achieves Critical Manufacturing Milestone for First Commercial Biofungicide EVOCA NG（Biotalys プレスリリース 2026年11月9日） リンク
- Biotalys Reports Half-Year 2026 Financial Results & Business Highlights（Biotalys 2026年8月20日） リンク
- Biotalys Receives Regulatory Approval by U.S. EPA for EVOCA（Biotalys プレスリリース 2025年12月2日） リンク
- EVOCA 製品ページ（Biotalys） リンク
- EVOCA: a new and unique mode of action（Biotalys） リンク
- Biotalys announces successful €54.6 million Initial Public Offering（Biotalys 2021年7月1日） リンク
- Agrobodies Emulate Antibodies to Protect Crops（Genetic Engineering & Biotechnology News） リンク